The Insides System FAQs

Device operation & troubleshooting

Comment la viscosité du chymeinfluence-t-elle le pompage ?

Le dispositifInsides Driver ne peut pas traiter les chymes très visqueux ; toutefois,le port Insides Port permet de diluer le chyme afin d’obtenir une viscositéplus adaptée à la réinfusion par le dispositif Insides Driver. Veuillezconsulter les sections « Mode d’emploi du système Insides® »,« Mode d’emploi du port Insides » et « Prise en charge dupatient » du centre de formation.

En règle générale,un débit supérieur à 1 litre/24 heures devrait être suffisamment fluide pourpermettre une réinfusion. Si le chyme du patient est constamment trop épais,l'utilisation quotidienne du port Insides, associée aux mesures suivantes,permettra de fluidifier le chyme jusqu'à une viscosité acceptable. Ces mesurespeuvent inclure :

• Sevrage des médicamentsanti-motilité

• Boire un ou deux verresd'eau supplémentaires

• Boire une à deux tassesde café

À quelle vitesse le système Insides®Driver pompe-t-il le chyme ?

Le dispositifInsides Driver n'a pas de débit fixe car le chyme est composé de liquide et departicules. Un chyme très fluide, semblable à de l'eau, sera réinfusé plusrapidement qu'un chyme plus épais. Ce dernier mettra plus de temps à remontercar le système de pompage doit broyer les particules pour générer une pressionsuffisante. Il est donc conseillé de bien mâcher les aliments afin de faciliterle travail du système. Utilisez la vitesse la plus basse permettant la remontéedu chyme dans la sonde pour réduire l'inconfort et les reflux. Une poche destomie contient 200 à 300 ml de chyme, qui peuvent généralement être pompés enmoins de 5 minutes.

Qui change la pompe The Insides® ?

Le patient changela pompe Insides tous les deux ou trois jours, en même temps que sonappareillage de stomie habituel.

Mon patient n'a pas une bonne dextéritépour tenir le tournevis Insides®, quelle est une alternative ?

• Demandez à un membre dela famille ou à un aidant d’aider le patient à réinfuser son chyme.

Faites pivoter lapompe de façon à ce que sa surface plane soit orientée vers l'arrière del'appareillage de stomie. Placez ensuite le dispositif Insides Driver àl'envers sur les genoux du patient et connectez la pompe Insides Pumppar-dessus. Assurez-vous que le panneau avant du dispositif Insides Driver soitvisible par le patient ou l'aidant. Positionnez l'appareillage de stomie demanière à ce que la gravité maintienne le chyme sur la pompe Insides Pump. Sinécessaire, demandez au patient ou à l'aidant d'appuyer sur le chyme pour lefaire remonter sur la pompe.

Comment tenir le driver The Insides® ?

La plupart despatients tiennent le dispositif Insides Driver de leur main dominante, lepanneau avant orienté vers le haut pour une meilleure visibilité et lapossibilité d'appuyer sur le bouton « Mode » afin de sélectionner lavitesse. Leur main non dominante tient l'arrière de l'appareillage de stomie,recueille le chyme et le presse contre l'arrière de la pompe Insides. Lors durecueil du chyme, assurez-vous que le patient utilise la paume de sa main pourappuyer contre l'arrière de la pompe Insides afin d'éviter tout risque decoupure ou d'écrasement des doigts par le broyeur interne. La gravité aidera àmaintenir la pompe Insides immergée dans le chyme. Encouragez le patient àtrouver une position confortable et efficace.

Comment puis-je coupler le pilote TheInsides® à la pompe The Insides® ?

La pompe Insidess'insère facilement dans l'orifice situé à l'arrière du dispositif InsidesDriver. Il convient d'abord d'appairer le dispositif Insides Driver et la pompeInsides avant d'appuyer sur le bouton « Mode » pour lancer laréinfusion du chyme.

Pourquoi le chyme ne remonte-t-il pasdans le tube Insides® ?

Pompe obstruée –Essayez les conseils de dépannage suivants pour débloquer la pompe interne.Sinon, remplacez-la. Pour éviter que la pompe interne ne se bloque, évitez deconsommer des aliments fibreux qui peuvent l'obstruer.

• La pompe Insides® –Assurez-vous que la pompe Insides est entièrement immergée dans le chyme.

Le systèmeInsides® Driver – Assurez-vous d'avoir testé toutes les vitesses du systèmeInsides Driver pendant au moins 30 secondes chacune, afin de bien faireremonter le chyme dans le tube Insides. Il arrive que les chymes plus épaisprogressent plus lentement dans ce tube.

Mauvaise connexion– Assurez-vous que la surface plane de la pompe Insides est exempte de débriset connectez intuitivement le pilote Insides à la pompe Insides à traversl'appareillage de stomie. Maintenez délicatement le pilote Insides enl'air ; la pompe Insides doit rester connectée. Ceci indique que laconnexion est correcte.

• Le pilote Insidesrebondit sur la pompe Insides® – Cela peut se produire à la vitesse 5 ou si lapompe Insides est bloquée.

Tube non fixé sousle fascia – L’ancrage bulbeux a peut-être glissé sous le fascia. Le patientpeut ressentir une gêne ou vous constaterez une augmentation de la longueur dutube dans l’appareillage de stomie, ce qui pourrait indiquer un déplacement dutube. Si le tube Insides n’est pas correctement intubé, la réinfusion du chymene sera pas efficace.

Le chyme est trèsliquide, j'ai tout essayé, mais la pompe ne sort toujours pas. Cela peutarriver avec un tube maintenu par un ballonnet. Une bulle d'air est peut-êtreemprisonnée dans le tube, créant un bouchon. « Traite » le tube en lepinçant et en le pliant pour faire éclater la bulle d'air. Il faudra peut-êtrerépéter l'opération plusieurs fois. Manipulez le tube d'environ 1 cm pourvous assurer qu'il bouge librement.

Présence de sellesà l'extrémité de la sonde – Si la sonde interne ou la sonde à ballonnetprésente une longueur accrue dans l'appareillage de stomie et que cela neprovoque pas de douleur chez le patient, mais que le chyme ne transite pas parla sonde, des selles peuvent recouvrir l'extrémité de celle-ci. Voir les imagesci-dessous. Ceci peut se produire si le patient n'a pas bénéficié d'unepréparation intestinale adéquate avant l'intervention ou si la prise demédicaments ralentissant la motilité intestinale est trop importante. La posed'une nouvelle sonde est recommandée.

Pourquoi ne puis-je pas réutiliser lepilote pour d'autres patients ?

Le dispositif TheInsides Driver est à usage unique et ne doit pas être utilisé chez plusieurspatients pour des raisons réglementaires, de santé et de sécurité. Veuillezéliminer le dispositif The Insides Driver après la fermeture de l'entérostomieou de la fistule du patient, conformément à la réglementation locale envigueur. Pour plus d'informations, veuillez consulter le manuel d'utilisationet la description technique du système The Insides, inclus dans l'emballage.

Avez-vous des suggestions sur ce qu'ilfaut faire lorsqu'un petit trou se forme dans l'appareillage de stomie à causedu dispositif lui-même ?

Il est très peuprobable que cela soit dû à l'appareillage de stomie ; toutefois, si cela seproduit, veuillez contacter l'équipe clinique de The Insides Company pourtrouver une solution.

Il arrive parfoisqu'un patient présentant un débit très élevé, nécessitant 10 à 12 réinfusionspar jour, provoque l'apparition d'un minuscule trou dans le plastique de sonappareillage de stomie, juste devant l'emplacement de la pompe Insides. Ceciest généralement dû à l'absence d'amorçage de la pompe Insides avec du chyme,c'est-à-dire l'absence de chyme dans l'appareillage lorsque le dispositifInsides Driver est connecté et en fonctionnement. Ce phénomène peut égalementêtre causé par le fait que le dispositif Insides Driver se connecte toujours aumême endroit ; les vibrations et le frottement qui peuvent en résulterpeuvent alors engendrer un trou. Pour renforcer l'intégrité du plastique,appliquez un petit morceau (2 cm x 2 cm) d'hydrocolloïde sur la zoneconcernée de l'appareillage.

Le chargeur ne charge plus ou ne tientplus la charge, comment puis-je le réparer ?

Un mécanisme desécurité empêche la recharge complète du Insides Driver si sa batterie estcomplètement déchargée. Nous recommandons de le charger pendant deux (2) heureschaque semaine afin d'éviter toute panne de batterie. Si la batterie du Driverest déchargée :

• Assurez-vous d'abordd'utiliser le chargeur mural approprié. Le Driver ne se charge qu'avec sonpropre chargeur.

• Branchez-le au chargeurmural et attendez environ 15 minutes que l'éclair clignote sur le panneauavant.

• Débranchez-le, attendez1 minute et rebranchez-le au chargeur mural.

• Répétez les étapes 1 et2 plusieurs fois jusqu'à ce que le Driver puisse maintenir une charge eteffectue une charge complète.

• Si le pilote ne secharge pas, veuillez contacter votre distributeur local ou la société Insides.

Tubes, insertion & securement

Qui insère le tube The Insides® ?

L’insertion de lasonde Insides doit toujours être effectuée par un professionnel de santé dûmentformé à l’intubation intestinale. La sonde Insides est remplacée tous les 28jours.

Ma hernie parastomale a-t-elle uneincidence sur la réinfusion de mon chyme ?

La portionintestinale externe au fascia peut être coudée et allongée en cas de hernieparastomale. L'intubation d'un patient présentant une hernie parastomalerequiert une grande prudence. La palpation digitale est nécessaire pour évaluerla longueur, la présence de coudures ou de rétrécissements, ainsi que ladirection de l'entérostomie, afin d'intuber en toute sécurité son extrémitédistale. En cas de résistance ou de douleur chez le patient, la réinfusion duchyme est contre-indiquée. Si la palpation digitale ne révèle aucune anomaliede la hernie, une intubation prudente par un professionnel de santé qualifiéest recommandée. Dans ce cas, l'utilisation d'une sonde à ballonnet plutôt quede la sonde The Insides® est préconisée.

Pourquoi le tube n'arrête-t-il pas detomber ?

Le système Insidescomprend 3 tubes de maintien pour éviter que les tubes ne se détachent. Il estnormal qu'un tube se détache au moins une fois durant la première semaine.

Il y a 3 raisonspossibles à cela :

Le patientl'arrache accidentellement lorsqu'il change son appareillage de stomie.

Le péristaltismeexpulse la sonde. Celle-ci reste généralement en place 1 à 2 jours, puis sedéplace spontanément. Il est conseillé au patient de tenir la gaine de maintiende la sonde lors des perfusions et de ses déplacements. Après la premièresemaine, ce phénomène devrait cesser, le péristaltisme étant rétabli. Le clipInsides facilitera ce processus.

L'incisionchirurgicale pratiquée dans le fascia, au niveau du point de passage desextrémités proximale et distale, est trop large pour maintenir la formebulbeuse du tube, qui glisse donc hors de sa position initiale. Le clip Insidespermettra de le maintenir en place. Toutefois, si le problème persiste,veuillez contacter l'équipe clinique de The Insides Company.

Si les tubesInsides continuent de se détacher, nous vous suggérons d'essayer une sonded'alimentation maintenue par un ballonnet.

Si toutes lesautres solutions échouent, une autre option pour maintenir la sonde Insides enplace consiste à utiliser un second appareillage de stomie convexe, placé dos àdos, directement par-dessus l'appareillage de stomie principal fixé par uneceinture de stomie. Le fait de placer un appareillage de stomie completpar-dessus élimine les points de pression et offre une large surface servant debutée pour maintenir la sonde en place. Exemple :

Je n'arrive pas à insérer le tube TheInsides de 22 Fr ou de 28 Fr, que dois-je faire ?

Si vous neparvenez pas à insérer la sonde Insides (28 Fr ou 22 Fr), cela doit êtresignalé lors de l'examen radiologique avec contraste, afin d'évaluer laréinfusion du chyme dans l'intestin distal. Les causes probables de cetteimpossibilité d'insertion sont les suivantes :

Ouvertureaponévrotique étroite – une insertion par radiologieinterventionnelle/endoscopie sera probablement nécessaire. L’espace disponibledans l’ouverture aponévrotique doit être soigneusement évalué. Les extrémitésproximale et distale, ainsi que le tube placé en aval, doivent s’insérerconfortablement sans obstruer le flux sanguin ni compromettre la stomie. Unefois le tube en place, si la couleur de la stomie change ou si d’autres signesd’obstruction sont observés, retirez-le immédiatement. Ce patient n’est paséligible à la réinfusion du chyme avec le système Insides.

Une angulation,une sténose ou un rétrécissement de l'intestin immédiatement sous le fascianécessitera probablement une intervention radiologique ou endoscopique. La miseen place d'une sonde peut redresser l'intestin et éviter ainsi une nouvelleintervention radiologique. Une sonde de plus petit diamètre (non interne)pourrait être nécessaire. Dans le cas contraire, un recours à la radiologieinterventionnelle sera indispensable pour chaque changement de sonde.

En cas d'atrophiede l'intestin distal, une dilatation douce à l'eau tiède et à l'aide d'unesonde de Foley de petit calibre permet d'amorcer la réhabilitation del'intestin distal et de faciliter l'insertion d'une sonde d'alimentationdistale. Selon le degré d'atrophie, il est possible d'insérer la sonde le jourmême ou de répéter l'opération sur plusieurs jours afin de pouvoir ensuiteinstaller une sonde de 20 ou 22 Fr en aval.

Stomas, fistulas & appliance management

Mon appareillage de stomie fuit, quedois-je faire ?

Si le patientprésente une fistule entérocutanée (FEC), veuillez consulter le stomathérapeutede The Insides Company pour une solution personnalisée.

Il est reconnu quela mise en place d'une poche chez un patient présentant une fistuleentérocutanée peut s'avérer extrêmement difficile et pénible. Elle nécessitesouvent d'expérimenter différents produits et techniques afin de protéger lapeau péri-fistulaire et de diriger le flux de chyme vers la poche de stomie.

Éléments à prendreen compte :

• Reflux – Un fluxconstant de chyme sur l’hydrocolloïde au niveau de l’orifice de la stomiedégrade rapidement l’hydrocolloïde et provoque des fuites. Examinez la cause dureflux.

• Réduisez la vitesse dumoteur Insides® pour diminuer le reflux.

• Réinjecter des bolusplus petits et plus fréquents pour réduire le reflux.

• Est-ce temporaire etcela se résorbera-t-il une fois que l'intestin aura guéri ?

• Le patient est-ilconstipé ?

En raison desirrégularités de la morphologie abdominale, l'utilisation d'accessoires telsque des pansements hydrocolloïdes et de la pâte est fortement recommandée. Ilest conseillé d'appliquer plusieurs couches de pansements pour augmenterl'absorption et limiter leur détérioration.

Viscosité du chyme– Un chyme trop fluide augmente non seulement le risque de déshydratation, maisaussi celui de passage du chyme sous l'orifice de la stomie et de fuite. Pourréduire ce risque, il est conseillé d'épaissir le chyme à l'aide d'un médicamentralentisseur du transit. Cependant, la viscosité du chyme doit rester dans leslimites de la normale pour permettre la réinfusion. Les médicamentsralentisseurs du transit peuvent également provoquer une constipation en avalde la stomie.

Manchon derétention – Le manchon de rétention du tube se coince-t-il dans l’orifice del’appareillage de stomie ? Lors de la mise en place de l’appareillage,soulevez le tube à l’horizontale. Cela permet au manchon de rétention de ne pastoucher le bord de l’appareillage et de se loger complètement à l’intérieur dela poche.

Poche nocturne –Pour éviter l’accumulation de chyme au niveau de l’orifice de la stomie, fixezune poche nocturne à l’extrémité d’une stomie drainable à haut débit. Ceci créeun effet de succion qui aspire le chyme loin de l’orifice. Si cette option estutilisée, assurez-vous que le patient porte une stomie en deux parties ou unestomie avec fenêtre permettant de transférer le chyme dans la poche pour saréinfusion.

• Appareillage de stomie– Veillez à respecter scrupuleusement toutes les recommandations du fabricantlors de la pose de l’appareillage. Par exemple, il est conseillé de réchaufferl’hydrocolloïde avant application.

Puis-je utiliser un accessoire de sacde nuit pour capturer ma production nocturne ?

Oui, mais vousdevez suivre les étapes suivantes pour le faire en toute sécurité. Veuillezconsulter la section « Gestion des patients » du centre de formation.

• Réinfuser immédiatementtout le chyme présent dans l’appareillage de stomie avant de fixer la poche denuit.

Prenez toutmédicament à action rapide au moins quatre (4) heures avant la mise en place dela poche de nuit. Cela permet de s'assurer que le médicament a été digéré etréinfusé avant la mise en place de la poche, réduisant ainsi la quantité demédicament présente dans celle-ci à un niveau négligeable.

Le chyme présentdans la poche de stomie nocturne doit être réinfusé dans les douze (12) heures.Par exemple, si le patient met en place la poche à 22 h, il doit réinfuser lechyme entre 9 h et 10 h le lendemain matin. Si le chyme reste dans l'appareillagede stomie plus de douze (12) heures, il doit être jeté.

Mon patient a développé un prolapsus dela stomie, que dois-je faire ?

Veuillez vousréférer à la section « Avant la réinfusion avec le système TheInsides ». Un patient peut reprendre la réinfusion du chyme si une sonded'alimentation peut être replacée en toute sécurité dans le membredistal ; veuillez consulter l'équipe clinique de The Insides avant toutetentative.

Un prolapsusd'anse intestinale (proximal, distal ou les deux) est un risque inhérent à lastomie ou à la fistule, les anses intestinales traversant la paroi abdominale.Il peut survenir spontanément ou suite à une augmentation soudaine de lapression intra-abdominale, par exemple lors d'une toux ou du port de chargeslourdes. Un professionnel de santé spécialisé en chirurgie colorectale peutgénéralement réduire le prolapsus dans les 24 heures suivant son apparition,mais le risque de récidive est élevé. Lorsqu'un prolapsus survient à l'approchede l'intervention de fermeture prévue, cela est généralement considéré comme unbon signe, indiquant une diminution ou une résolution des adhérencesinflammatoires et permettant ainsi une réintervention en toute sécurité.

Combien de temps la poche de stomied'un patient doit -elle rester en place avant de commencer le systèmeInsides ?

Si la durée de vied'un appareillage de stomie ou d'une poche de fistule d'un patient estinférieure à 24 heures, ou si une aspiration douce est nécessaire pour éviterles fuites de chyme sous la plaque de base, n'initiez pas le système Insidestant que la poche n'a pas atteint une durée de vie d'au moins 24 heures. Ceciafin de réduire la fréquence des changements et les pertes de chyme dues auxfuites de la poche, qui ne peuvent être réinfusées. Facteurs à prendre encompte :

• Intervention active del’infirmière stomathérapeute ou de l’équipe de soins des plaies pour optimiserla poche.

• De manière générale, lastomie ou la fistule doit encore mûrir un peu (et la plaie de la fistule doitencore cicatriser) pour faciliter l'adhérence de la poche.

En cas de déficitimportant de la fistule entraînant une accumulation de chyme, notamment enposition couchée, une aspiration à faible débit peut être envisagée pourévacuer le chyme. Bien que bénéfique pour préserver l'intégrité de la poche destomie ou de la plaie fistulaire, cette technique limite les mouvements dupatient. L'application d'un pansement VAC sur la plaie fistulaire peutégalement être envisagée pendant cette période afin d'accélérer lacicatrisation.

Durant cettepériode, il est conseillé de constituer quotidiennement un bolus de 200 ml dechyme, qui pourra être réinjecté manuellement en aval afin d'amorcer laréhabilitation de l'intestin distal et d'assurer un contenu intestinalconstant, essentiel à la santé de la lumière intestinale. Cette réinjectionpeut être effectuée à un moment opportun de la journée, lorsque l'aspirationpariétale est interrompue pendant 20 à 30 minutes, par exemple vers 14 h, lorsdu changement d'équipe.

Mon patient présente une stomie malpositionnée et rétractée ; est-il un bon candidat pour l'utilisation du systèmeInsides ?

Les patientsprésentant une stomie mal positionnée (dans les plis abdominaux, sous lescôtes, hors du champ de vision, rétractée et/ou sténosante) et une duréed'adhérence de la poche de stomie courte (moins de 24 heures avant fuite) nesont pas de bons candidats pour la réinfusion du chyme avec le système Insides.Si la stomie peut être repositionnée ou modifiée pour permettre une meilleureadhérence et prolonger la durée de port de l'appareillage, la réinfusion duchyme peut être envisagée. La fatigue et la contrainte liées aux changementsfréquents d'appareillage, associées aux pertes de chyme dues aux fuites,rendent l'utilisation de ce dispositif peu pertinente.

Mon patient a une stomie de BishopKoops, puis-je utiliser le système Insides ?

Si le patient estporteur d'une stomie de Bishop Koops, le système Insides ne sera probablementpas compatible, car la sonde obstruera le seul orifice d'évacuation du chymevers l'appareillage de stomie. La réinfusion manuelle du chyme seraprobablement possible, car la sonde est retirée après chaque bolus. La mise enplace d'une sonde pour la réinfusion manuelle du chyme par bolus peutnécessiter le recours à la radiologie interventionnelle, ce qui rend impossiblela réinfusion régulière du chyme. Une planification chirurgicale rigoureuse,incluant une préparation adéquate de la stomie en vue de la réinfusion duchyme, est essentielle au succès de la mise en place d'un traitement parréinfusion du chyme avec le système Insides. L'illustration ci-jointe d'unestomie de Bishop Koops explique l'incompatibilité du système Insides avec cetype de stomie.

Patient management, rehabilitation & tolerability

Que faire en cas de reflux ?

Veuillez vousréférer à la section Gestion des patients du centre de formation.

Le reflux n'estpas nocif pour le patient, mais il augmente le temps nécessaire à la réinfusiondu chyme.

Un reflux pourraitsurvenir :

Vitesse élevée –Un chyme à faible viscosité, réinfusé à une vitesse élevée sur le InsidesDriver, provoquera un reflux et augmentera le temps de réinfusion. Le InsidesDriver doit être réglé à la vitesse la plus basse permettant la circulation duchyme dans le tube Insides.

Constipation – Laconstipation peut être due à un traitement par une dose élevée de médicamentsantidiarrhéiques. Il est nécessaire de diminuer progressivement la posologie deces médicaments pour réduire ce symptôme. La vidange de l'intestin distal est indispensableà une réinfusion efficace du chyme.

Atrophie del'intestin distal – L'intestin distal nécessite une réhabilitation progressive.Au début, le patient ressentira davantage de reflux, car les paroisintestinales doivent se dilater et se régénérer. L'ingestion régulière depetits bolus tout au long de la journée permettra d'y parvenir et de réduire lereflux.

Existe-t-il des recommandationsdiététiques pour l'utilisation du système The Insides® ?

Veuillez consulterles recommandations diététiques figurant dans le Guide du patient relatif à lathérapie de réinfusion du chyme, disponible dans l'espace de formation. Cesinformations diététiques concernent l'utilisation du système Insides et neconstituent pas des conseils diététiques généraux pour les patients.

Les alimentsfibreux fins et filandreux se coincent à l'arrière de la pompe Insides, ce quiréduit son efficacité. Évitez ou mixez les aliments fibreux pour une réinfusiondu chyme plus efficace.

Comment puis-je augmenter ma toléranceà la réinfusion du chyme ?

Veuillez vousréférer aux sections « Instructions d’utilisation » et « Gestion des patients »du système Insides® dans le centre de formation.

La réhabilitationd'un segment distal atrophié et la réinfusion du chyme étirent les paroisluminales de l'intestin. Cet étirement peut provoquer chez le patient une gêneabdominale diffuse, des nausées et une sensation de ballonnement. Plus la duréede la défonctionnalisation est longue, plus l'atrophie et les symptômesassociés seront importants. Le respect des recommandations relatives àl'augmentation progressive de la tolérance permettra d'atténuer les symptômes,d'assurer l'observance du traitement et de réhabiliter l'intestin en une àtrois semaines. Une fois l'intestin réhabilité, ces symptômes devraientdisparaître.

À quelle fréquence dois-je utiliser lesystème The Insides® ?

Pendant la phased'adaptation du patient à la réinfusion du chyme, une partie de celui-ci seraéliminée directement par l'appareillage de stomie. Ces pertes nettes peuventêtre consignées dans le dossier de réalimentation du patient ou dans le carnetde suivi du système Insides. À mesure que l'intestin distal se régénère, lespertes nettes diminuent et la réinfusion du chyme en bolus augmente. Une foisl'intestin distal régénéré, le patient doit réinfuser la plus grande partiepossible de ses selles.

Quels sont les effets secondaires de lathérapie de réinfusion du chyme ?

Un effetsecondaire fréquent de la réinfusion du chyme est l'inconfort, les nausées etles ballonnements ressentis durant la première semaine. Ces symptômesdisparaissent rapidement une fois l'intestin rétabli.

Existe-t-il un document de référencepour m'aider à sevrer mon patient de la nutrition parentérale (NP) ?

Oui, veuillez vousréférer au document intitulé « Recommandations relatives à la réinfusion duchyme et au sevrage de la nutrition parentérale ».

Puis-je réadministrer une nutritionentérale comme Jevity 1,5 ou Osmolite 1,2 ?

Non, il ne fautrien ajouter à la poche de stomie du patient pour la réinfuser. Seul le contenuintestinal qui passe naturellement dans la poche doit être réinfusé, àl'exception de l'eau lors des tests initiaux.

L'intestin distal de mon patientprésente une atrophie sévère, que dois-je faire ?

Veuillez informerle patient que la rééducation de son intestin distal sera probablement uneexpérience désagréable, mais qu'elle se fera progressivement afin de minimiserl'inconfort. Rassurez-le en lui expliquant que cet inconfort disparaîtra unefois son intestin rééduqué.

Veuillez consulterles sections « Instructions d’utilisation » et « Prise en chargedu patient » du système Insides® dans le centre de formation. Réinfusez50 ml de chyme une fois par jour et augmentez très progressivement la fréquenceen fonction de la tolérance du patient. Cela peut prendre jusqu’à trois (3)semaines.

• Si le chyme commence àremonter dans le tube aux vitesses 1 à 3, environ 50 ml seraient réinfusés en15 secondes.

• Si le chyme commence àremonter dans le tube aux vitesses 3 à 5, environ 50 ml seraient réinfusés en30 secondes.

• Il est recommandé decommencer par le tube Insides 22 Fr pendant les 28 premiers jours avant depasser au tube Insides 28 Fr.

Ne commencez pas àréduire progressivement les médicaments antidiarrhéiques ni à introduire degros repas tant que le patient n'est pas suffisamment rétabli. Ceci afin delimiter l'augmentation du volume de selles dans la stomie et le risque dedéshydratation.

Mon patient prend certains médicamentsdeux fois par jour (BD) ; auront-ils suffisamment de temps pour être absorbésavant la pose de la poche de nuit ?

Veuillez vousréférer à la section Gestion des patients du centre de formation et à cettequestion : Puis-je utiliser un accessoire pour sac de nuit afin derecueillir mes selles nocturnes ?

Dois-je arrêter immédiatement lanutrition parentérale (NP) et les médicaments anti-motilité une fois que j'aicommencé le système The Insides® ?

Veuillez consulterla section « Avant la réinfusion avec le système Insides » sur lecentre de formation. Une légère constipation peut survenir initialement, maiselle peut être soulagée par un laxatif osmotique en poudre et/ou un lavement(veuillez contacter l'équipe médicale pour plus d'informations). Une fois quele patient maîtrise le système Insides et réinfuse la majeure partie du chyme,commencez à réduire progressivement la nutrition parentérale et les médicamentsralentisseurs du transit. La réinfusion du chyme réactive les processusentéro-physiologiques (notamment le cycle entérohépatique et le frein iléal),ce qui réduit les sécrétions gastriques et peut améliorer l'absorption desmédicaments administrés par voie orale. Pour plus d'informations, veuillezconsulter l'article de blog « Comment la réinfusion du chyme restaure lecycle entérohépatique, rétablit le frein iléal et modifie l'absorption desmédicaments ».

Mon patient souffre toujours de refluxaprès 7 jours de réinfusion du chyme et n'a toujours pas ouvert ses intestins.Que dois-je faire ?

Veuillez consulterla section « Gestion des patients » du centre de formation et cette question :Que faire en cas de reflux ?

Les médicamentsralentisseurs du transit peuvent provoquer une constipation en aval, aggravantainsi le reflux. Il convient d'évaluer cliniquement la présence de constipationet d'ajuster la posologie des médicaments ralentisseurs du transit en conséquence.Il est également nécessaire d'évaluer cliniquement le besoin de laxatifs et decontacter l'équipe clinique de The Insides Company pour obtenir des conseilsd'administration.

Quand dois-je arrêter la réinfusion duchyme, sachant que je dois subir une intervention chirurgicale derétablissement de la continuité intestinale ?

Sauf aviscontraire de l'équipe chirurgicale, le patient peut réinjecter son chymejusqu'au jour de l'intervention.

Mon patient était sous nutritionentérale continue par voie distale avant de commencer le système Insides® ,mais il continue d'éprouver une gêne importante, même après 2 semainesd'utilisation.

L'alimentationentérale continue était administrée à un débit constant dans l'anse distale,simulant ainsi les mouvements péristaltiques normaux et évitant la distensiondes parois intestinales, contrairement à l'administration d'un bolus de chymeavec le dispositif Insides Driver. Une période d'adaptation est nécessaire pourque l'intestin distal s'habitue à un bolus de chyme, mais elle devrait serésorber au cours de la première semaine grâce à la préparation induite parl'alimentation entérale continue. Si la douleur ou la gêne persiste après deuxsemaines, il convient d'en rechercher la cause. Il peut s'agir d'uneobstruction, d'un rétrécissement ou d'une sténose non identifiée, apparuespontanément. Une intervention chirurgicale antérieure ayant entraîné uneanastomose distale peut avoir provoqué une rétraction lors de la cicatrisation,causant une douleur ou une gêne non diagnostiquée auparavant en raison dupassage d'une alimentation continue à une alimentation par bolus.

Quel est le meilleur moment pourcommencer une thérapie de réinfusion du chyme ?

Il est préférablede débuter la réinfusion du chyme le plus tôt possible, généralement 2 semainesaprès la stomie et lorsque l'orifice distal de la fistule entéro-atmosphériqueest suffisamment mature pour accueillir la sonde d'alimentation (environ 8 à 12semaines après son apparition). En commençant le traitement le plus tôtpossible :

• Le risque d'atrophie del'intestin distal est réduit.

• L'intestin distal estréhabilité et maintenu plus longtemps.

Le patient apprend àgérer sa stomie ou sa fistule en même temps que la gestion d'une sonde et d'unepompe. Cette tâche est beaucoup moins contraignante que pour une personne quigère sa stomie de manière autonome depuis plusieurs mois.

Lorsque le débit du drain nasogastrique(NG) d'un patient est élevé, est-il approprié de le réinjecter dans unejéjunostomie d'alimentation ?

La raison de cetobjectif ambitieux de réinfusion des sécrétions/effluents gastriques permettrade déterminer si cette approche est appropriée.

• Si le patient présenteun iléus postopératoire, la réinfusion des sécrétions gastriques distendraitdavantage l'intestin.

Si l'obstructionest due à une sténose gastrique ou duodénale et que la sonde d'alimentationdistale ou la jéjunostomie d'alimentation est située en aval de l'obstruction,oui, cela serait utile pour réinfuser les sécrétions gastriques afin defaciliter l'absorption des nutriments dans le reste de l'intestin grêle.

Multiple stomas / complex anatomy / multi-sitereinfusion

Puis-je intuber une entérostomiecolique avec le tube The Insides® ?

Oui, c'estpossible pour bénéficier de l'hydratation. Cependant, l'orifice proximal doitse situer dans l'intestin grêle afin que le chyme ait la viscosité adéquatepour la réinfusion. Idéalement, l'orifice distal devrait se situer dans lecôlon ascendant pour optimiser l'hydratation et réduire le risque d'émission deselles molles par voie rectale. Veuillez consulter le mode d'emploi du systèmeInsides® concernant l'insertion de la sonde.

Mon patient a une poche en J, peut-ilutiliser le système The Insides® ?

La prudence est demise lors du test de la fonction d'une poche iléo-anale en J ou d'uneanastomose iléo-anale avec réservoir (AIA) chez un patient. Il est impératifd'informer le patient des conséquences d'un bolus de chyme dans une pocheiléo-anale en J. Réinjecter une petite quantité de chyme à faible débit.

Est-il possible de réinfuser deuxstomies ou fistules, voire plus ?

Oui, c'estpossible, mais veuillez prendre en compte les points suivants :

• Le produit réinfusédoit être du chyme, provenant de l'intestin grêle, afin que sa viscosité soitcompatible avec le système Insides.

• Quel est l'objectif ?

• Pour préserver lapartie de l'intestin située hors du circuit qui ne sera pas réséquée lors del'inversion ?

• Optimiser la nutrition?

• Maximiserl’hydratation, ou les deux ?

• Le patient possède-t-illa dextérité, l’enthousiasme et le soutien de sa famille/ses amis nécessairespour gérer deux tubes, et donc deux réinfusions en bolus ?

Recommandationsrelatives à la gestion de deux (ou plus) systèmes de réinfusion :

• Il convient deprivilégier la réinfusion du segment distal le plus proximal afin d'assurer uneabsorption maximale des nutriments.

• Introduire la deuxièmeperfusion une fois que le patient est à l'aise avec la première. Il estimpératif de procéder à une titration lente et méthodique afin de s'assurer quele patient la supporte bien.

• Apporter un soutienlors des changements d'appareillage de stomie jusqu'à ce qu'ils soientautonomes et confiants.

• Si le deuxième orificede sortie à double canon/fistule (distal par rapport au premier) est situé dansle jéjunum distal/iléon proximal, réinfuser aussi souvent que possible dans cemembre distal également.

Si le deuxièmeorifice de sortie de la fistule/double canon (distal par rapport au premier)est situé dans l'iléon distal/côlon ascendant, réinfuser le chyme dans cettebranche distale autant que cliniquement indiqué pour assurer une nutrition etune hydratation adéquates (cela peut signifier seulement 2 à 4 fois par jour).

Une fois quel'iléon terminal est remis en circuit, le liquide du patient s'épaissitconsidérablement. Il faut donc s'assurer que le patient sait comment fluidifierson liquide, réduire progressivement les médicaments antimotilité etéventuellement limiter les réinfusions à deux fois par jour (en éliminant leliquide épais qui ne peut pas être réinfusé).

• Assurez un suivirégulier auprès du patient pour vérifier que sa prise en charge estsatisfaisante. Interrompez la réinfusion par la deuxième voie distale en cas dedifficultés de gestion de la perfusion et reprenez-la dès que le patient estprêt.

• Réévaluer régulièrementles objectifs de la réinfusion.

Quelle est la longueur minimale del'intestin distal requise pour initier la réinfusion du chyme ?

Veuillez vousréférer à la liste de contrôle d'évaluation du patient. Si l'indication de laréinfusion du chyme est :

• Augmenter l'absorptiondes calories et des liquides

• Si le côlon est encircuit fermé, un court segment d'iléon de 15 à 20 cm est suffisant. Cecipermet également d'éviter toute interaction entre la sonde et la valvuleiléo-cæcale.

• En cas d'absence decôlon, un segment d'iléon de 30 à 40 cm est suffisant pour une iléostomieterminale.

• Augmenter l'absorptiondes fluides et des électrolytes

• La réalimentationdirecte dans le côlon ascendant est acceptable, mais il est préférable d'avoirau moins 15 à 20 de l'iléon à réinfuser au préalable.

Si je réinfuse un segment d'intestinséparé, puis-je le réinfuser 2 ou 3 fois car je ne peux pas le séparer du chymequi est réinfusé distalement ?

Oui, c'estpossible. L'absorption des nutriments peut être optimisée en réinfusant le mêmechyme 2 à 3 fois avant de le jeter. Ce chyme n'est pas considéré comme undéchet. La longueur de l'intestin étant courte, l'absorption maximale desnutriments est insuffisante dès le premier passage. Pour optimiser l'absorptiondes nutriments, réinfusez le chyme 2 ou 3 fois avant de le jeter.

Special/complex clinical cases

L'insertion du tube dans l'orificedistal de l'ECF ou de l'entérostomie était facile auparavant, pourquoi nereste-t-il pas en place maintenant ?

Le patient doitêtre examiné par son équipe chirurgicale afin de déterminer la cause duproblème.

Puis-je utiliser le système TheInsides® à une altitude supérieure à 3000 m ?

Le système Insidesn'a pas été testé au-delà de cette altitude, son utilisation au-delà de 3000 mn'est donc pas recommandée.

Existe-t-il des considérationsparticulières à prendre en compte pour les patients atteints de fistuleentéro-atmosphérique (FEA) lors de la mise en place du système Inside ?

Les patientsatteints de fistule anastomotique œsophagienne présentent une anatomie fragileet des tissus probablement friables, avec un risque élevé d'hernie et/ou deprolapsus. L'orifice distal est généralement plus étroit car il s'agit d'uneperforation intestinale. De plus, en l'absence de fascia pour ancrer la sonde,celle-ci doit être avancée davantage afin d'assurer une meilleure stabilité.

La sonde utiliséepour la réinfusion du chyme peut être modifiée au cours de la rééducation dupatient, à mesure que la plaie cicatrise. Toute sonde à ballonnet munie d'uneextrémité conique permettant d'y glisser la pompe Insides peut être utilisée.Veuillez consulter le guide d'insertion de la sonde de gastrostomie et le guidevisuel de la sonde Cook Entuit 24Fr pour plus d'informations sur l'insertion etl'utilisation.

Une sonde de Foleyà deux voies de 22 Fr réinfuse le chyme plus efficacement qu'une sonde de Foleyà trois voies de 24 Fr. Il est possible de raccorder la ligne d'irrigation dela sonde de Foley de 24 Fr, mais cela entraîne une réduction de pression et ledispositif Insides Driver doit fournir un effort plus important pour faireremonter le chyme dans cette sonde.

• Une sonde degastrostomie Cook ou Halyard de 24 Fr est préférable si c'est ce dont vousdisposez, car vous n'avez pas besoin d'enrouler une trop grande partie de lasonde à l'intérieur de l'appareillage de stomie.

est-elle possible ?

La réinfusion debile est possible. La configuration abdominale probable et privilégiée est lasuivante :

• la personne est à jeunpar la bouche

• un drain percutané dansle canal cholédoque drainant la bile,

• une fistulemuqueuse/membre distal/stomie terminale de jéjunostomie d'alimentation (sansorifice proximal))

Le patient reçoitprobablement une nutrition entérale directement dans la fistule muqueuse/l'ansedistale/la stomie terminale de la jéjunostomie d'alimentation. Afin d'optimiserla dégradation des lipides, de réactiver le cycle entérohépatique et de leverle frein iléal, il convient d'ajouter de la bile à la nutrition entérale/à lasonde distale alimentant la fistule muqueuse/l'anse distale. Le débit biliairequotidien attendu se situe entre 200 et 1 000 ml ; ce volumedéterminera la conduite à tenir.

Si le volume debile produit est inférieur à 500 ml par jour, placez un appareillage de stomiesur le tube percutané pour recueillir la bile. Égouttez la bile dans unrécipient et administrez manuellement un bolus de bile dans la sonded'alimentation distale (par l'orifice d'administration des médicaments). Levolume étant très faible, cette procédure peut n'être nécessaire qu'une ou deuxfois par jour.

Si la productionde bile dépasse 500 ml par jour, placez un appareillage de stomie néonatalecontenant le dispositif Insides Neo (Hollister 3778 ou Coloplast 18700) sur letube percutané pour recueillir la bile. Un appareillage de stomie néonatalecontient environ 50 à 100 ml ; adaptez la fréquence des réinfusions debile au volume produit. Raccordez une seringue ENFit à l’adaptateur Insides Neoet prélevez la bile. Placez ensuite la seringue dans une pompe à seringue avecprolongateur et réglez le débit pour réinfuser la bile dans l’orifice dedistribution de médicaments de la sonde d’alimentation distale placée dans lemembre distal/la fistule muqueuse. La bile fraîche s’accumulera dansl’appareillage de stomie néonatale pendant la réinfusion continue de bile.

Mon patient est en soins palliatifsmais a une activité physique importante et souhaite rentrer chez lui ;est-il un bon candidat pour le système Insides ?

Un patient porteurd'une stomie ou d'une fistule à haut débit et ayant bénéficié de soinspalliatifs pourrait être un bon candidat pour un retour à domicile avecréinfusion du chyme. Cela lui permettrait de gérer correctement sonhydratation, mais surtout de passer ses derniers jours chez lui, entouré de safamille et de ses amis, plutôt qu'à l'hôpital.

Safety, infection & clinical assessment

Pourquoi dois-je réaliser une image decontraste avant de commencer le système The Insides® ?

Veuillez vousréférer à la section « Avant de procéder à une nouvelle perfusion avec lesystème The Insides » sur le centre de formation.

Avez-vous constaté des lésions dues àla pression ou une perforation à l'intérieur du côlon déconnecté lors del'utilisation du système ?

Non, nous n'avonsreçu aucun commentaire de clients à ce sujet. Nous recommandons vivement auxcliniciens de lire et de comprendre le mode d'emploi du système Insides ainsique les documents disponibles sur la plateforme de formation avant d'utiliserl'appareil avec leur patient.

Je ne sais pas si mon patient tolérerala présence d'un tube en place, que puis-je faire ?

À quoi se rapportedirectement cette préoccupation ?

• Avoir une sonde enplace de façon constante, avec des inquiétudes quant à la capacité d'effectuerles activités de la vie quotidienne ?

Le seul moyen d'enêtre certain est de mettre en place la sonde et de surveiller et accompagner lepatient dans son utilisation. De légères modifications des mouvements corporelspeuvent être nécessaires. Par exemple, pour se pencher afin de lacer ses chaussures,le patient devra peut-être poser son pied sur un banc.

• L'accès à l'orificedistal est étroit

La palpationdigitale est recommandée en premier lieu. Si l'insertion du petit doigt estimpossible, une dilatation de l'orifice de stomie par un professionnel de santéformé à l'intubation intestinale est envisageable afin de pouvoir insérer unesonde de taille adaptée. Nous recommandons une dilatation jusqu'à une sonde de20 Fr, suffisamment large pour permettre le passage du chyme visqueux. Lors duprochain changement de sonde, il convient de vérifier si la réhabilitation dumembre distal a permis d'augmenter le calibre de l'orifice et ainsi insérer lasonde Insides de 22 Fr.

• Il existe un coude (quin'a pas pour étiologie une maladie inflammatoire de l'intestin) dansl'intestin, près de la sortie distale, qui pourrait ne pas pouvoir êtrecontourné avec le tube.

Une évaluationclinique prudente est nécessaire ; si l’intervention peut être réalisée entoute sécurité, deux options sont possibles :

Insérez en aval untube de plus petit diamètre capable de contourner le coude. Laissez-le en placependant plusieurs jours et réinjectez manuellement du sérum physiologique pourfavoriser l'augmentation du calibre de l'extrémité distale. Vous pourrez ensuiteessayer un tube de plus grand diamètre.

Introduisez parvoie endoscopique la sonde Insides ou la sonde à ballonnet de calibre 20 Fr ouplus et maintenez-la en place pendant 28 jours. La sonde devrait redressercette portion d'intestin, ce qui permettra une pose au lit du patient lorsd'une prochaine intervention.

Mon patient porteur d'un stimulateurcardiaque peut-il utiliser le système Insides ?

Veuillez présenterces informations au cardiologue du patient afin qu'il évalue sonadmissibilité :

L'appareil estconforme à la norme CEM pour les dispositifs électromédicaux IEC60601-1-2.Cependant, il comporte également de puissants aimants permanents rotatifs(rotation de 0 à 5 000 tr/min). Ces aimants permanents ne sont passpécifiquement évalués au titre de cette norme.

Le risque d'infection est-il fréquentlors d'une réinfusion du chyme ?

Nous avons menédes études bactériologiques sur le chyme contenu dans une poche de stomie. Lesrésultats ont montré que les bactéries naturellement présentes dans le chyme nese multiplient pas et ne colonisent pas la poche. Chez une personne sans stomieni fistule, ces bactéries continueraient simplement leur transit intestinal.Aucun cas d'infection n'a été rapporté depuis la mise sur le marché du systèmeInsides, ni dans les revues de la littérature internationale depuisl'introduction de la réinfusion du chyme dans les années 1970. De plus, lesystème Insides réalise la réinfusion du chyme en circuit fermé, réduisantainsi davantage ce risque.

Consumables, accessories & supplies

Quelle est la taille des tubes fournisdans la boîte du système The Insides® ?

Deux tubes de 28Fr et un tube de 22 Fr sont fournis.

À quoi servent les petites pinces àlinge dans les sachets Tube ?

Ces clipspermettent de mieux fixer le tube Insides. Le clip Insides se place àl'extérieur de l'appareillage de stomie, par-dessus le tube (comme une pince àlinge), et se positionne au plus près du bas de la gaine de rétention. Voustrouverez des instructions d'utilisation et une vidéo explicative sur le centrede formation. Les clips sont identifiés par un code couleur.

• Le clip violet peutêtre utilisé sur les tubes 28 Fr et 22 Fr et est placé sur la partie la pluslarge du tube (ici 39 Fr), distalement au manchon de rétention.

• Le clip orange estutilisé avec le tube 28 Fr et est placé sur la partie 28 Fr du tube s'il estimpossible de l'insérer complètement dans l'orifice intestinal.

• Le clip jaune estutilisé avec le tube 22 Fr et est placé sur la partie 22 Fr du tube s'il estimpossible de l'insérer complètement dans l'orifice intestinal.

Auriez-vous des suggestions concernantles appareils et accessoires de stomie les mieux adaptés à cet appareil ?

Nous recommandonsd'utiliser l'appareillage et les accessoires de stomie les mieux adaptés aupatient. Le système Insides s'intègre à l'appareillage choisi par le patient.Toutefois, en cas de dextérité réduite, l'utilisation d'un appareillage destomie en deux parties peut s'avérer plus simple. Veuillez consulter la section« Avant la réinfusion avec le système Insides » sur notre plateformede formation pour plus d'informations.

Patient selection, education & engagement

L'enthousiasme du patient est importantpour le succès de la thérapie de réinfusion du chyme.

Veuillez vousréférer à la liste de contrôle d'évaluation du patient et remettre le guide dupatient sur la thérapie de réinfusion du chyme à tous les patients avant decommencer le traitement. L'enthousiasme du patient est essentiel pourentreprendre cette thérapie. C'est le facteur le plus important aprèsl'anatomie du patient. Si le patient tarde à s'engager dans la thérapie aprèsavoir reçu toutes les informations nécessaires sur son déroulement et le tempsrequis pour sa gestion, il est probable qu'il ne s'investira pas dans lathérapie de réinfusion du chyme jusqu'à la fermeture de sa stomie ou de safistule.

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